Wat zijn de rechten van een studie deelnemer?

  1. Alle deelnemers moeten in detail worden geïnformeerd over de geplande studie en moeten hun toestemming geven.
  2. U zal een kopie krijgen van het toestemmingsformulier dat door u en uw studie arts werd ondertekend.
  3. U hebt toegang tot de verzekeringsvoorwaarden van de studie.
  4. Als u vragen of bemerkingen hebt, kan u op elk ogenblik contact opnemen met uw studie arts.
  5. U kan uw deelname aan deze studie op elk ogenblik intrekken. U hoeft hiervoor geen reden op te geven. Dit zal uw verdere medische behandeling niet beïnvloeden.

Wat zijn de plichten van een studie deelnemer?

  1. U moet zich houden aan de afgesproken afspraken en onderzoeken.
  2. U moet uw huisarts op de hoogte stellen van uw deelname aan de studie.
  3. U moet de instructies van uw studie arts volgen.
  4. U moet uw studie arts op de hoogte stellen indien u bijkomende medicatie neemt en wanneer u bijkomende klachten heeft.
  5. U moet uw studie arts op de hoogte stellen wanneer u verandert van huisarts of wanneer uw adres wijzigt.
  6. Indien u nevenwerkingen ondervindt van de studie medicatie, moet u het studie centrum dadelijk op de hoogte stellen.