En général, les études cliniques se distinguent en quatre phases différentes :

  • Phase I : C’est la première administration à l’Homme, qui a pour but de trouver la dose appropriée du traitement étudié et d’évaluer sa tolérance générale et qui est réalisée sur un petit nombre de participants.
  • Phase II : Le médicament est administré à un plus grand groupe de participants pour voir s’il est efficace et pour mieux évaluer sa tolérance.
  • Phase III : l’administration, l’efficacité et la tolérance du médicament sont confirmées sur des centaines, voir sur des milliers de participants.
  • Phase IV : cette étude ultérieure a pour but de savoir si le traitement ou procédé peut-être amélioré et si il y a d’autres indications thérapeutiques pour lesquelles il peut être utilisé.

L’étude GANNET53 est une étude qui se déroule en deux parties : une phase I suivie d’une phase II.

(Pour plus d’informations, rendez-vous sur GANNET53 – calendrier de l’étude)

Qu’est-ce qu’une étude internationale, multicentrique ?

Une étude multicentrique est une étude clinique conduite dans plus d’un centre d’investigation (centre hospitalier, centre de lutte contre le cancer ou clinique). Dans le cas de l’étude GANNET53, 18 centres participent à travers quatre pays (Autriche, Allemagne, Belgique et France).