Quels sont les droits et obligations des participants à l’essai?

Quels sont mes droits en tant que participant à l’essai?

1. Tous les participants doivent être informés en détail sur le plan de l’étude et doivent donner leur consentement.
2. Vous recevrez une copie du formulaire de consentement éclairé que vous et votre médecin aurez signé.
3. Vous avez accès aux conditions d’assurance.
4. Si vous avez des questions ou des préoccupations, vous pouvez contacter votre médecin à tout moment.
5. Vous pouvez retirer votre participation à cet essai à tout moment sans donner de raisons. Cela ne modifiera en aucun cas votre prise en charge ultérieure.

Quelles sont mes obligations en tant que participant à cet essai ?

1. Vous devez respecter les rendez-vous qui sont fixés.
2. Vous devez informer votre médecin généraliste de votre participation à l’essai.
3. Vous devez suivre les instructions du médecin investigateur de l’étude.
4. Vous devez informer le médecin investigateur de l’étude si vous prenez d’autres médicaments, si vous avez des gênes.
5. Vous devez informer le médecin investigateur de l’étude si vous avez changé d’adresse ou changé de médecin généraliste.
6. Si des effets indésirables du médicament à l’essai apparaissent, vous devez les communiquer à l’équipe du centre où vous êtes suivie sans attendre.