Quels sont mes droits en tant que participant à l’essai?
- Tous les participants doivent être informés en détail sur le plan de l’étude et doivent donner leur consentement.
- Vous recevrez une copie du formulaire de consentement éclairé que vous et votre médecin aurez signé.
- Vous avez accès aux conditions d’assurance.
- Si vous avez des questions ou des préoccupations, vous pouvez contacter votre médecin à tout moment.
- Vous pouvez retirer votre participation à cet essai à tout moment sans donner de raisons. Cela ne modifiera en aucun cas votre prise en charge ultérieure.
Quelles sont mes obligations en tant que participant à cet essai ?
- Vous devez respecter les rendez-vous qui sont fixés.
- Vous devez informer votre médecin généraliste de votre participation à l’essai.
- Vous devez suivre les instructions du médecin investigateur de l’étude.
- Vous devez informer le médecin investigateur de l’étude si vous prenez d’autres médicaments, si vous avez des gênes.
- Vous devez informer le médecin investigateur de l’étude si vous avez changé d’adresse ou changé de médecin généraliste.
- Si des effets indésirables du médicament à l’essai apparaissent, vous devez les communiquer à l’équipe du centre où vous êtes suivie sans attendre.